AB Tıbbi Cihaz Mevzuatı Danışma Süreci Hakkında

Sayın Üyemiz;

Avrupa Komisyonu tarafından, 2017 yılında kabul edilen Tıbbi Cihazlara İlişkin (AB) 2017/745 sayılı Tüzük (MDR) ve İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihazlara İlişkin (AB) 2017/746 sayılı Tüzük (IVDR) hakkında bir istişare sürecinin gerçekleştirildiği, istişare sürecinde elde edilen değerlendirmelerin sonunda Komisyon tarafından, bir taslak Tüzük teklifinin hazırlanarak değerlendirme raporu ve özetinin, taslak Tüzük teklifi ve çalışma kağıdı belgeleri ile yayınlandığı belirtilmektedir.
Bu çerçevede, Tüzük taslağına ilişkin geri bildirim süreci ile ilgili ayrıntılı bilgilere aşağıdaki bağlantıdan ulaşılması mümkün olup, 7 Ocak-11 Mart 2026 tarihleri arasında görüş verilebilmektedir.
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/14808-Medical-devices-and-in-vi tro-diagnostics-targeted-revision-o

Bilgilerinize Sunarız.

Saygılarımızla,

EREĞLİ KONYA TİCARET VE SANAYİ ODASI