Kılavuz Revizyonu Hakkında

Sayın Üyemiz;

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından Birliğimize iletilen yazıda; Avrupa
Birliği tıbbi cihaz mevzuatı uyumlaştırma çalışmaları kapsamında, (AB) 2022/2346 Komisyon Uygulama
Tüzüğüne paralel olarak hazırlanan ve 23.05.2023 tarihli Makam Oluru ile yürürlüğe giren “Tıbbi Cihaz
Yönetmeliğinin Ek XVI’sında Listelenen Tıbbi Amaçlı Olmayan Ürün Gruplarına Yönelik Ortak
Spesifikasyonları Belirleyen Kılavuz” hakkında değişiklik yapılma ihtiyacının hasıl olduğu ve bu doğrultuda
kılavuzun revize edildiği ifade edilmektedir.
Bu kapsamda; ilgili revize Kılavuza,
https://titck.gov.tr/storage/Archive/2023/legislation/3.onaylKlavuzrev.16.10.23_314af412-0255-427f-a22ee76cc0f5e6df.pdf linkinden erişim sağlanabilmektedir.